Ni vigumu sana kuomba na kupitisha mchakato wa idhini ya CTDA ya Uingereza, watengenezaji ambao wamepata usajili wa MHRA kwa bidhaa mpya za coronavirus wanahitaji kujibu ndani ya muda uliowekwa: kama wako tayari kushiriki katika mchakato wa idhini ya CTDA, na wanaweza tu. itazinduliwa nchini Uingereza kama kawaida baada ya kupitisha mchakato wa kuidhinisha CTDA, vinginevyo usajili wa MHRA utabatilishwa.Kuna kampuni 7 pekee za ndani zilizoidhinishwa kwa kitendanishi kipya cha antijeni cha coronavirus ambazo zimefanikiwa kupata usajili wa CTDA, na Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd ni mojawapo.
Usajili uliofaulu wa CTDA unathibitisha kikamilifu kuwa bidhaa za Jinwofu ni za ubora wa juu na nguvu ya biashara ni kubwa.
Je, umuhimu na thamani ya idhini ya CTDA ni nini?
Kuanzia Aprili 1st, 2022, Uingereza imetangaza kumalizika kwa upimaji wa bure wa covid-19 nucleic acid kwa wote, hatua hii itaongeza mahitaji makubwa ya vifaa vya kujipima virusi vya covid-19 katika soko la Uingereza.
Wakati mapema Machi 21st, 2022, tovuti ya serikali ya Uingereza imetangaza maagizo 3 ya ununuzi wa vitendanishi vya kupima antijeni vya covid-19 vyenye jumla ya Yuan bilioni 7.7, mtawalia wakinunua bidhaa za kujipima za pauni milioni 595 (kama yuan bilioni 50), pauni milioni 237.8 (karibu yuan bilioni 20 ) na pauni milioni 85.1 (karibu yuan milioni 700) kutoka kwa mtengenezaji wa ndani wa covid-19.
Inaweza kuonekana kuwa soko la Uingereza la kupima COVID-19 linavutia, pamoja na ugumu na kutoweza kubadilishwa kwa bidhaa za kupima COVID-19 kupitia kibali cha CTDA, na makampuni machache yanayopitisha kibali cha CTDA inamaanisha kuwa kuna ushindani mdogo katika soko hili, na Jinwofu kushindana katika soko la Uingereza katika siku zijazo na faida kubwa.
Kwa kufunguliwa taratibu kwa sera za kimataifa za kuzuia na kudhibiti janga, bidhaa za ubora wa juu za kujipima zitakuwa na jukumu muhimu katika kuzuia na kudhibiti janga la kawaida.
Bidhaa za ugunduzi wa antijeni za Jinwofu zina kikundi thabiti cha watumiaji nyumbani na nje ya nchi, ikijumuisha upimaji wa mfumo wa matibabu, upimaji wa kati katika tasnia hatarishi, kujipima nyumbani na mbinu zingine zinazotumika za majaribio, zinazosaidia aina mbalimbali za vipimo.Unyeti wa vyeti vya EU: 96.88%;Umaalumu: 100%.Usikivu wa juu na maalum ya juu huhakikisha usahihi wa matokeo ya mtihani.
Muda wa kutuma: Mar-01-2023